В обсуждении приняли участие:
- Генеральный директор «Сандоз» в России Манлио Флоренцано,
- Исполнительный вице-президент STADA в России и СНГ Штефан Эдер
- Генеральный директор Teva Россия Эрик Рош
В ходе дискуссии были затронуты вопросы инвестиционной привлекательности российского рынка дженериков, перспективы его развития и вызовы, с которыми сталкиваются фармацевтические компании.
Участники беседы признали, что российский рынок остается значимым и инвестиционно привлекательным для игроков фармацевтического бизнеса.
Штефан Эдер, исполнительный вице-президент STADA в России и СНГ
«Сегодня в России расходы на здравоохранение значительно ниже, чем в ряде других стран, и мы видим в этом возможность для роста российского фармацевтического рынка. У населения России и стран СНГ есть большая потребность в качественных лекарственных препаратах и применение воспроизведенных лекарственных средств остается весьма актуальным, поскольку это позволяет значительно сэкономить затраты потребителей и вложения в систему здравоохранения стран в принципе. При этом использование дженериков позволяет избежать потерь в качестве и эффективности терапии. Рынку дженериков сегодня есть куда расти и развиваться. Например, доля дженериков на фармацевтических рынках Германии и Великобритании достигает 75%, в России этот показатель составляет только 45%.
Еще одна проблема заключается в том, что в разных странах Евразийского экономического союза регистрация дженериков занимает разное время, иногда весьма длительное, что влияет на доступность медикаментов населению. При этом, в некоторых странах СНГ, таких, как Узбекистан срок регистрации непатентованных лекарственных средств сокращен до 3 месяцев. Это положительный пример, который можно масштабировать на другие страны ЕАЭС для повышения доступности лекарств населению».
Вопрос защиты прав интеллектуальной собственности стал одним из ключевых вопросов дискуссии.
Эрик Рош, старший вице-президент, глава кластера Teva Россия, Евразия, Турция, страны Ближнего Востока и Африки
«Мы выступаем за создание сильной и эффективной системы защиты патентных прав во всех странах. То, что видим сейчас в России и на евразийской площадке, направлено на смещение баланса в сторону производителей запатентованных лекарственных средств. Представителями инновационной индустрии предлагается так называемая «патентная увязка». Эта процедура задерживает вывод воспроизведенных лекарственных средства на рынок РФ и увеличивает траты региональных и федеральных бюджетов. Уверен, что необходимо дополнительно настраивать систему защиты исключительных прав для беспрепятственного выхода на рынок воспроизведенных препаратов сразу после истечения срока патента, чтобы и у пациента, и у системы здравоохранения была реальная возможность его приобрести».
Ключевая задача дженериков — сделать терапию доступной для наибольшего числа пациентов. В ходе Форума компании высказали свои предложения по обеспечению наиболее быстрого вывода эффективной терапии на российский рынок.
Эрик Рош, старший вице-президент, глава кластера Teva Россия, Евразия, Турция, страны Ближнего Востока и Африки
«Расширение института взаимного признания, в том числе результатов клинических исследований и GMP сертификатов, внедрение механизма научного консультирования с регулятором – все это может ускорить вывод качественных воспроизведенных препаратов на рынок РФ и предоставить существенное снижение стоимости терапии, как для пациента, так и для системы здравоохранения в целом».
Каждая компания, производящая фармацевтическую продукцию для строго регулируемых рынков, следует одним и тем же требованиям, независимо производят они запатентованные лекарства или дженерики. Топ-менеджеры обсудили, можно ли по-прежнему рассматривать качество дженериков как предмет конкуренции и каковы критерии оценки дженериков по качеству.
Штефан Эдер, исполнительный вице-президент STADA в России и СНГ
«Фармацевтическая отрасль является одной из наиболее регулируемых отраслей экономики. Фармацевтические компании применяют стандарты качества, которые определяются и контролируются со стороны органов государственной власти, отраслевых ассоциаций. Поэтому, на наш взгляд, качество дженериков сейчас не может считаться предметом конкуренции между крупными игроками рынка, которым очень важен вопрос репутации и доверия со стороны потребителей. Именно поэтому ответственные фармацевтические компании внимательно относятся к качеству субстанций, которые импортируют для производства медикаментов. До сих пор существует проблема, когда мировые производители субстанция, например, Индия, выпускают вещества разного качества для внутреннего рынка и на экспорт».
В ходе дискуссии топ-менеджеры также затронули вопрос регулирования цен и его влияние на сегмент дженериков.
Эрик Рош, старший вице-президент, глава кластера Teva Россия, Евразия, Турция, страны Ближнего Востока и Африки
«Существующие сегодня в России механизмы ценового регулирования на лекарственные препараты не оставляют производителям пространства для маневра – мы ограничены уровнем инфляции, даже если в мире произошла существенная индексация цен. В тоже время, предложенный Правительством механизм по Постановлению 1771 впервые открыл возможность для перерегистрации цен в сторону увеличения на определённые лекарственные препараты в случае их дефектуры или риска её возникновения и стал регуляторным прорывом, который помог спасти и продлить жизни многих пациентов. Благодаря этому, Teva восстановила поставку таких препаратов, как «Винкристин-Тева» и «Купренил», Кроме того, возможно, пришло время использовать индикативный метод оценки стоимости препарата, который уже внедрила ФАС, для процедуры увеличения зарегистрированной цены, в случае роста ее стоимости в референтных странах в иностранной валюте. Такой подход позволит снизить риски дефектуры на рынке».
Кроме темы дженериков, во время дискуссии внимание было уделено и теме биоаналогов. За последние несколько десятилетий в медицине было сделано множество открытий, в особенности, в области биологических лекарственных препаратов, что привело к появлению более совершенных методов лечения, которые изменили миллионы жизней. В то же время, однако, расходы систем здравоохранения постоянно растут, в связи с увеличением количества населения в целом и доли пожилых людей в общей численности. Биоаналоги создают конкуренцию биологическим препаратам и, таким образом, снижают стоимость терапии, увеличивая доступ пациентов к необходимым им лекарствам.
Манлио Флоренцано, генеральный директор «Сандоз» в России
«По статистике, потребление биоаналогов на душу населения в России все еще существенно ниже, чем в ряде Европейских стран. Их активное внедрение открывает огромные возможности для экономии средств системы здравоохранения и расширения доступности современной, качественной биологической терапии для пациентов. И хотя не существует универсальной тактики, которая подходила бы всем странам, есть несколько способов, как благодаря совместной работе всех заинтересованных сторон можно преодолеть существующие барьеры и стимулировать создание среды для устойчивого использования биоаналогов в медицинской практике. К ним могут относиться механизмы регулирования цен при государственных закупках, стимулирующие развитие конкуренции и повышающие эффективность системы лекарственного обеспечения. Баланс между снижением цены на биоаналоги и ростом уровня их потребления в стране – залог успешного и долгосрочного развития рынка биоаналогов. Также, наряду с ценой, при принятии решения о закупках препаратов, необходимо учитывать другие факторы, например, обязательства по осуществлению стабильных поставок, качество и эффективность терапии».
Справка о STADA Arzneimittel AG
STADA AG – это международная группа компаний, один из крупнейших производителей продуктов сегмента Consumer Healthcare и дженериков, включая специализированные препараты.
Штаб-квартира STADA AG находится в г. Бад-Фильбеле (Германия). В 2020 финансовом году скорректированные продажи группы STADA достигли 3 010,3 млн евро, скорректированная прибыль EBITDA — 713,3 млн евро.
Продукция STADA представлена в 120 странах. В составе группы компаний более 20 производственных площадок во всем мире, в том числе российские заводы – «Нижфарм» (г. Нижний Новгород) и «Хемофарм» (г. Обнинск).
Российский продуктовый портфель STADA включает лекарственные средства 17 из 20 терапевтических групп, самых востребованных препаратов в аптечной рознице.
По итогам 2020 года на российском фармацевтическом рынке STADA занимает второе место в сегменте Consumer Healthcare (безрецептурные препараты) и третье место на розничном рынке (по данным IQVIA, FY2020, все сегменты рынка 2020).
STADA - крупнейший иностранный инвестор в российский фармацевтический бизнес. Объем инвестиций компании в 2020 году составил 660 млн долларов США, а суммарно, по данным E&Y, инвестиции STADA в развитие фармрынка в России за последние 15 лет превысили 1 млрд долларов США.
В STADA в регионе Россия и СНГ работает более 2 500 сотрудников.
Официальный сайт компании:
www.stada.ru
Следите за нашими новостями в соцсетях:
Facebook ; Instagram; YouTube; ВКонтакте; Linkedin
Контакты для журналистов:
Наталья Мушкатёрова
+7 (985) 996 88 41
Natalia.mushkaterova@stada.ru
Справка о Teva в России
Деятельность Teva в России может служить примером того, с каким вниманием и ответственностью компания относится ко всем шестидесяти рынкам, на которых она присутствует. Такое отношение является ключевой составляющей миссии Teva – предоставлять пациентам во всем мире качественную медицинскую продукцию. Teva включила российский рынок в список приоритетных для дальнейших инвестиций.
«Открывая возможности для доступного здоровья» — так звучит цель Teva. На протяжении более 25 лет присутствия на российском рынке Teva открывает возможности для доступа к качественным лекарствам, передовым решениям и необходимой для управления здоровьем информации. Компания выбрала инновационный путь развития, поэтому не ограничивает свою деятельность производством лекарственных препаратов, а помогает людям заботиться о здоровье – как собственном, так и о здоровье близких.
Начав работу в России в 1995 году, Teva сегодня является одной из крупнейших фармацевтических компаний на рынке с портфелем более чем из 300 продуктов
Справка о «Сандоз» в России
«Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», входит в число мировых лидеров в сфере воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов. Миссия компании — открывать для пациентов новые возможности доступа к медицине. Для этого «Сандоз» разрабатывает и производит высококачественные дженерики и биоаналоги, которые помогают справляться с растущими потребностями здравоохранения.
«Сандоз» — первопроходец и глобальный лидер в области биоаналогов. В 2021 году компания отмечает 15-летний юбилей с момента регистрации первого биоаналога: в 1996 году была запущена первая в мире программа разработки биоаналогов, а через десять лет «Сандоз» стал первой фармацевтической компанией, получившей одобрение биоподобного лекарственного препарата (соматропин, впервые был зарегистрирован в Европе). Затем, в 2015 году, было получено разрешение на продажу первого биоаналога в США (филграстим). Сейчас глобальный портфель компании включает восемь одобренных биоаналогов, которые доступны в 100 странах мира
Объем продаж «Сандоз» за 2020 год составил 9,6 млрд долл. США. Штаб-квартира компании находится в г. Хольцкирхен, Германия.
В России компания работает более 25 лет и по итогам 2020 года входит в тройку лидеров среди дженериковых компаний. На российском рынке представлено более 100 безрецептурных, рецептурных и специализированных препаратов, которые применяются более чем в 20 терапевтических областях, включая онкологию, кардиологию, гастроэнтерологию, ревматологию, пульмонологию и другие. Также в России зарегистрировано 4 биоаналога «Сандоз», которые помогают пациентам с онкологическими, эндокринными и ревматическими заболеваниями.
Дополнительную информацию вы найдете на сайте www.sandoz.ru, в сообществах «Сандоз» в социальных сетях Facebook, VK, Ok, YouTube и в Instagram.
Контакты для журналистов:
Александр Алексеев
Директор по корпоративным связям «Сандоз»
Тел: +7 495 660 75 09
Моб. тел: +7 916 580 31 11
alexandr.alekseev@sandoz.com